녹내장치료제 잘라탄점안액 용법 보관방법 부작용 주의사항

 녹내장치료제 중 하나인 잘라탄점안액의 용법, 사용 시 주의사항, 보관방법, 부작용 등에 대해 알아보자.

 녹내장의 약물치료는 안압을 낮추는 안약을 사용하는데, 일반적으로 1차 치료제로서 베타차단제 또는 프로스타글란딘 유사체를 사용한다. 한 가지 약제로 안압 강하 효과가 충분하지 않을 경우 베타차단제와 프로스타글란딘 유사체를 병용하거나, 1차 약제에 알파2 효능제, 탄산탈수효소 억제제(점안용), 부교감신경 효능제 등을 차례로 추가하게 된다.

 

 잘라탄점안액은 1차 약제인 프로스타글란딘 유사체에 속하는 라타노프로스트 성분의 안약이다. 포도막공막유출로를 통한 방수 유출을 증가시켜 안압을 낮춘다. 프로스타글란딘 유사체 안약들은 그 성분명이 '프로스트'로 끝난다.(타플루프로스트, 비마토프로스트, 트라보프로스트 등) 이 계열의 약물은 안압 강하 효과가 강력하고 1일 1회 점안하는 간편한 용법, 전신 부작용이 적다는 점 등 때문에 녹내장 치료제로 가장 많이 쓰이고 있다.

 

 잘라탄점안액과 같은 라타노프로스트 성분의 안약으로는 잘로스트점안액, 라타로점안액, 라타스트점안액 등이 있으며, 일회용 제품으로 잘로스트S점안액, 모노프로스트점안액이 있다. 또한 라타노프로스트와 베타차단제인 티몰롤을 배합해 순응성을 높인 복합제로서 잘라콤점안액, 잘로스트플러스점안액이 있다.

 

 

잘라탄점안액 (비아트리스코리아)

 

1. 제품명

잘라탄점안액 50μg/mL(2.5mL)

Xalatan Eye Drops 50μg/mL(2.5mL)

 

- 전문의약품 단일제제

- 수입자: 비아트리스코리아

- 포장단위: 다회용 2.5mL/병

 

2. 성분, 함량

라타노프로스트(Latanoprost) 50μg/mL

 

3. 효능효과

다음 질환의 안압 하강

 

ㆍ 성인: 개방각 녹내장, 만성 폐쇄각 녹내장, 고안압
ㆍ 소아: 소아 녹내장, 고안압

 

4. 용법용량

(성인 및 소아*)
질환이 있는 눈에,

1회 1방울, 1일 1회 저녁에 점안 (최적의 안압 하강 효과를 얻기 위해 저녁에 투여)

• 라타노프로스트는 투여 3~4시간 후 효과가 나타나기 시작하며, 최대 효과는 8~12시간 후에 나타난다.(안압 강하 효과는 24시간 이상 지속) 안압은 보통 아침에 가장 높은데, 저녁에 잘라탄 투여 시 최적의 안압 감소 효과를 볼 수 있다.

* 소아: 임신주수 36주 미만의 조산아에 대한 투여 경험은 없으며, 만 1세 미만 소아에 대한 투여 경험은 매우 제한적임

 

<사용 시 주의사항>

1) 투여 횟수를 늘리면 안압하강 효과가 감소하므로 1일 1회를 초과하면 안 된다.

(1회 투여를 빠뜨렸어도 하루 두 번 또는 한 번에 2방울 점안하면 안 되고 다음 회에 투여)

 

2) 다른 안약과 병용투여 시, 5분 이상의 간격을 두고 투여해야 한다.

 

3) 점안액의 오염 시 감염 위험이 있으므로 손을 씻은 후 점안하며 용기 끝이나 주변이 손, 눈, 기타 오염 부위에 닿지 않도록 주의한다. 약액이 혼탁한 것은 사용하지 않는다.

 

4) 눈 주위 피부의 색소침착 예방을 위해 약액이 흘러내리지 않게 주의하고, 흘러내린 약물은 닦아낸다.

(아래 '7. 이상반응'의 항목 1) 참고)

 

5) 렌즈 사용자는 사용 전 렌즈 제거 후 점안하며, 점안 후 적어도 15분 경과 후 렌즈를 착용한다.(보존제인 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있기 때문)

 

6) 점안제 투여 시 일시적인 시야 흐림이 있을 수 있다. 이런 증상이 사라질 때까지 운전 및 기계조작을 하지 않는다.

 

5. 보관 방법

다회용

: 기밀용기, 차광, 실온(1~25℃) 보관 (25℃ 넘는 더운 날씨에는 냉장 보관 권장)

개봉 후 4주 이내 사용

 

6. 주의가 필요한 환자

1) 투여 금기 환자
라타노프로스트, 벤잘코늄염화물(보존제) 또는 이 약의 구성 성분에 대해 과민증이 있는 환자

2) 신중 투여 환자

• 염증, 혈관신생성, 선천성 녹내장이 있는 환자(해당 질환에 대해 매우 한정적으로 연구되었으므로 연구 결과가 더 얻어질 때까지 주의하여 사용)
• 홍채염, 포도막염 등의 안염을 가진 환자
• 무수정체증 환자와 수정체낭 후막이 찢어진 인공수정체 환자 및 황반부종에 대해 알려진 위험인자를 가진 환자(낭포황반부종을 포함한 황반부종의 위험요인이 있음)
• 포진 각막염의 병력이 있는 환자
• 신장애 및 간장애 환자(연구된 바 없음)
• 기관지천식 또는 그의 병력이 있는 환자(천식발작을 악화 또는 유발할 수 있음)

3) 임부 및 수유부

• 임부에 대한 임상시험 자료는 아직 없다. 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
• 수유 중 이 약의 투여에 대한 임상시험 자료는 아직 없으나, 이 약과 그 대사체가 모유로 이행될 수 있으므로 수유부에게 사용해서는 안 된다. 부득이하게 투여할 경우 수유를 중단한다.

4) 소아

• 만 1세 미만 소아에 대한 안전성, 유효성 자료는 매우 제한적임
• 임신주기 36주 미만의 조산아에 대한 자료는 없음
• 이 약의 소아에 대한 장기 안전성은 아직 확립된 바 없음

5) 고령자

• 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의하여 투여

 

7. 이상반응

1) 프로스타글란딘 유사체 안약을 사용하는 경우 알아야 할 특징적인 부작용은

 색소조직의 변화, 주로 홍채, 눈 주위 조직의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다. 쉽게 말해 안구 색깔이 진해지거나 갈색으로 변할 수 있으며, 속눈썹이 길어지고 진해질 수 있다.

(이런 경우에도 안압 감소 효과는 유사하며, 대부분 심각한 문제가 되는 부작용은 아니므로 치료를 중단할 필요는 없다.)

• 이 약을 계속 사용하는 동안에는 색소침착이 증가할 수 있음(5년 이상 사용 시의 색소침착에 관한 자료는 없음)
• 약을 중단한 후 홍채의 색소침착은 영구적일 수 있지만 눈주위 조직과 속눈썹의 색소침착은 일부 환자에서 가역적인 것으로 보고됨

① 홍채 색깔이 변할 수 있음

: 이 약은 홍채의 갈색 색소를 증가시켜, 눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다. 이는 대부분 경미하며, 임상적으로 잘 관찰되지 못할 수 있다. 홍채 색소침착 증가는 일반적으로 치료 첫해에 시작되며, 색소침착 진행 속도는 시간이 지남에 따라 감소한다. 약물 투여 중단 시 홍채의 갈색화는 더 이상 일어나지 않으나, 이미 일어난 색깔의 변화는 영구적일 수도 있다.(임상시험 바탕)

② 눈꺼풀 및 속눈썹 변화 (속눈썹이 길어지고 진해짐. 눈꺼풀 피부가 검게 되는 것도 보고됨)
: 이 약은 점진적으로 속눈썹, 솜털에 대해 길이, 굵기, 색소침착 및 수의 증가, 눈썹 성장의 방향 이상 등을 일으킬 수도 있다. 이는 치료 중단 시 회복된다.

(참고: 이런 속눈썹 발모 효과를 이용하여, 같은 프로스타글란딘 유사체 계열인 루미간점안액(비마토프로스트)은 속눈썹 빈모증(감모증)에 처방하기도 한다.)

③ 편측성 치료(한쪽 눈만 치료)의 경우 홍채, 눈꺼풀, 속눈썹의 갈색 색소 증가를 일으켜 이색증(양쪽 눈 색이 다름)이 나타날 수 있으며, 두 눈 사이에 길이, 굵기, 속눈썹 수 등의 불균형이 일어날 수도 있다.

 

2) 6개월간 임상시험에서 보고된 이상반응

- 눈의 이상반응

• 5~15%: 시야 흐림, 눈자극(작열감, 껄끄러움, 가려움, 쏘는 듯한 느낌, 이물감), 안구충혈, 홍채색소 과다침착, 점상각막염
• 1~5%: 안구 건조, 눈물 분비증가, 안구통증, 눈꺼풀 불편감/통증, 망막 박리, 눈꺼풀 부종, 눈꺼풀 홍반, 눈부심, 눈꺼풀염
• 기타: 복시, 안루, 결막염, 망막 동맥 색전, 당뇨병성 망막증에 의한 유리체 출혈

- 전신 이상반응

• 1~5%: 상기도 감염, 코인두염, 인플루엔자, 근육통, 관절통, 등통증, 알레르기 피부반응, 발진
• 기타: 협심증

소아에 대한 임상시험에서 이상반응은 성인과 유사하였다. 성인과 비교하여 소아에게서 더 높은 빈도로 발생한 이상반응은 인후두염, 발열이다.

 

3) 시판 후 조사

• 눈의 이상: 각막부종, 각막 짓무름, 속눈썹 및 눈꺼풀 솜털의 변화 (속눈썹 길이, 굵기, 색소침착, 수 등의 증가), 안구 내 염증 (홍채염/ 포도막염), 각막염, 낭포황반부종을 포함한 황반부종, 속눈썹증, 결막염, 눈꺼풀의 고랑이 깊어지게 하는 안와골 및 눈꺼풀 변화, 눈꺼풀 피부의 어두워짐, 눈꺼풀 국소 피부반응, 홍채 낭포, 눈 결막의 거짓유사물집증
• 감염: 포진각막염
• 호흡계, 흉부 및 종격: 천식, 천식 악화, 급성 천식발작 및 호흡곤란
• 신경계: 어지러움, 두통
• 피부 및 피하조직: 독성표피괴사
• 심장: 두근거림, 불안정협심증
• 전신 및 투여 부위: 가슴통증
• 위장관: 구토, 구역

 

* 다음 증상 시 전문가 상담 필요

- 눈 감염, 특히 결막염과 눈꺼풀 반응이 나타나면, 즉시 의사와 상담할 것

- 투여 중 각막상피장애(표층점상각막염, 사상각막염, 각막 짓무름)가 나타날 수 있으므로 가려움, 안통 등의 자각증상이 지속되는 경우에는 즉시 진찰을 받을 것

- 눈의 외상, 감염, 수술 등이 있을 경우 약 사용 지속 여부에 대해 의사와 상담

 

8. 상호작용

1) 이 약의 안압 강하 작용은 베타-아드레날린성 길항제(timolol), 아드레날린 효능제(dipivefrin), 탄산탈수효소 억제제(acetazolamide) 병용 시 상승하며, 콜린성 효능제(pilocarpine) 병용 시 부분적으로 상승함

2) 두 가지 프로스타글란딘 유사체를 눈에 병용투여 시, 안압이 오히려 증가함이 보고되었으므로 두 종류 이상의 프로스타글란딘이나 이의 유사체, 유도체 병용은 바람직하지 않음

3) 다른 약물과의 상호작용은 연구된 바 없음

 

 

 

 

 

*참고

- 잘라탄점안액 제품허가정보