조플루자정은 발록사비르 성분의 전문의약품으로, 인플루엔자(독감) 감염 치료 및 예방 약물이다. 인플루엔자 치료제 중 오셀타미비르 성분인 타미플루가 세계 최초 경구용 독감 치료제였다면, 조플루자는 그 후 20년 만에 개발된 새로운 기전의 독감 치료제라 할 수 있다.
조플루자의 주성분인 발록사비르는 인플루엔자 바이러스 복제에 필수적인 엔도뉴클레아제 중합효소를 억제해 바이러스 복제 초기단계부터 진행을 막는 작용을 하여, 증상을 신속하게 완화하고 추가 전염을 예방한다.
조플루자는 타미플루에 비해 복용 편의성이 높은 것이 큰 차별점이다. 타미플루가 고열 발생 이후 48시간 이내 투약을 시작하여 5일간 복용해야 하는 것에 비해, 조플루자는 단 1회만 복용하면 되므로 복용이 매우 간편하다고 할 수 있다.
2024년에는 복용 편의성을 개선한 현탁용과립 제형도 출시되었다. 정제 복용이 어려운 소아에서 투약 편의성을 높였다. 아래에서 조플루자정의 용법, 부작용, 주의사항 등에 대해 자세히 알아보자.
조플루자정 (Xofluza Tab.)
- 전문의약품 단일제제
- 수입사: 한국로슈
1. 조플루자정의 성분, 함량
성분명:
발록사비르 마르복실
(Baloxavir marboxil)
- 정제(알약): 20mg/ 40mg
- 과립(현탁용): 2mg/mL (40mg)
2. 효능효과
1) 인플루엔자 감염증의 치료
성인 및 만 1세 이상 소아에서의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료
(인플루엔자 감염 초기에 가능한 한 빨리, 증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작한다.)
2) 노출 후 인플루엔자 감염증의 예방
성인 및 만 1세 이상 소아의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 노출 후 예방요법
예) 독감 환자와 접촉한 경우
(다만, 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다. 인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 1차 요법은 백신요법이다.)
* 이 약은 독감과 함께 발생할 수 있는 세균감염을 예방하지 않는다. 또한 인플루엔자 A형, B형 이외 감염 치료에 대한 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.
3. 용법용량
이 약은 아래 내용에 따라 식사 상관없이 단회(1회) 경구투여한다.
*주의사항:
유제품, 칼슘 강화 음료, 다원자가 양이온 함유 완하제, 제산제 및 미네랄 경구 보조제(ex. 종합영양제)와 함께 복용하지 않는다.(▶철분, 아연, 셀레늄, 칼슘, 마그네슘, 알루미늄 등 다원자가 양이온 함유한 것들을 말함)
▶동시 복용 시 발록사비르의 혈중 농도를 감소시킬 수 있음 ▷ 약물의 효과가 떨어질 수 있음
▶병용 시 최소 2시간 간격을 두고 복용 권장
1) 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료
증상이 나타난 지 48시간 이내에 이 약을 단회 복용
나이 | 체중 | 권장 경구 용량 |
만 1세 이상 ~ 만 12세 미만 소아 | 10 - 20kg 미만 | 10mg |
20kg 이상 - 40kg 미만 | 20mg | |
40kg 이상 | 40mg | |
만 12세 이상 ~ 성인 | 40kg 이상 - 80kg 미만 | 40mg |
80kg 이상 | 80mg |
2) 노출 후 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 예방
증상이 있는 사람과 밀접 접촉 후 이 약을 단회 복용
나이 | 체중 | 권장 경구 용량 |
만 1세 이상 ~ 만 12세 미만 소아 | 20kg 이상 - 40kg 미만 | 20mg |
40kg 이상 | 40mg | |
만 12세 이상 ~ 성인 | 40kg 이상 - 80kg 미만 | 40mg |
80kg 이상 | 80mg |
*임부 및 수유부
- 태아에게 해를 끼칠 수 있는지에 대해 알려져 있지 않으므로, 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 크지 않으면 투여하지 않음
- 모유로 약물이 들어가는지 알려져 있지 않으므로, 수유부에 대한 이익과 유아에 대한 잠재적 위험을 고려하여 수유 중단 여부나 이 약 투약 여부를 결정해야 함
4. 이상반응
▷12세 이상 및 성인에서 나타난 흔한 부작용: 설사, 메스꺼움, 기관지염, 부비동염, 두통
▷12세 미만 어린이에서 나타난 흔한 부작용: 설사, 구토
이 약은 아나필락시스를 포함한 과민반응을 유발할 수 있다. 다음과 같은 알레르기 반응의 징후나 증상이 나타나면 적절한 조치를 취해야 한다.
: 호흡곤란, 피부발진, 두드러기, 물집, 발음곤란, 얼굴, 목, 또는 입이 붓는 증상, 현기증
5. 주의사항
1) 중증 세균 감염은 인플루엔자 유사 증상으로 시작하거나 인플루엔자와 동반할 수 있다. 또는 인플루엔자가 진행되는 동안 합병증으로 발생할 수 있으며 이 약은 이러한 합병증을 예방할 수 없다.
2) 항인플루엔자 바이러스 약물의 경우, 인과관계는 불명확하나 투약 후 이상행동 등의 정신신경증세가 발생한 사례가 보고되고 있다.(오셀타미비르, 발록사비르, 페라미비르, 자나미비르)
소아, 청소년에 대해서는 이상행동에 의한 추락 등 만일의 사고 방지를 위한 예방적 대응이 필요하다. 보호자는 치료제 투여와 관계없이
①이상행동 발생 염려가 있을 경우, ②자택에서 요양할 경우, 적어도 2일간은 소아, 청소년 인플루엔자 환자가 혼자 있지 않도록 살핀다.
이런 이상행동 증상은 이 약을 투여하지 않았던 환자에서도 발현될 수 있으며, 인플루엔자 뇌증(뇌로 침입해 나타나는 합병증) 등에서도 같은 증세가 나타난다는 보고가 있으므로 이 역시 고려해야 한다.
6. 보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30˚C)
*참고
- 조플루자정 제품허가사항
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